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近期，诺华公司的放射性配体疗法（RDC）药物Pluvicto在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面取得了显著突破，2024年其在全球的销售额已达到13.92亿美元，同比增长42%。在2025年的JPM大会上，诺华预计其销售高峰将超过50亿美元。随着诺华成功实现核药的商业化，核药领域已成为各大跨国药企战略布局的重点。礼来、BMS、阿斯利康等制药巨头在2024年至2025年初，通过高溢价收购和战略合作，加快了在该领域的布局。
随着2030年全球放射性配体疗法市场预计突破240亿美元，这一技术正逐步成为全球新一代肿瘤治疗的热门手段，为中国的肿瘤患者提供了更优的临床治疗期待。在这样的背景下，思路迪医药的3D1015核心候选药物，展示了其独特的市场竞争力。最新公布的临床前数据揭示了其在靶向性、抗肿瘤效果以及安全性等方面的表现，引发了行业对其未来全球市场潜力的关注。
在治疗靶向性方面，3D1015通过以PSMA为靶点，以放射性核素¹⁷⁷Lu的优化设计，实现了在肿瘤组织的高效富集和对正常组织的快速清除。这种特性不仅减少了治疗毒性，还提升了疗效精准度，展现出了与Pluvicto相媲美甚至超越的可能性。
在抗肿瘤效果上，3D1015表现出了更优的剂量-疗效比。在实验中，即便以只相当于其他产品一半的剂量，其肿瘤抑制率（TGI）依旧显著优于同类产品。这种低剂量高疗效的特性也为患者带来了更高的安全性和依从性，并显著降低了生产成本与环境负担，为其在全球市场的推广提供了强有力的支持。
在安全性方面，临床前研究表明3D1015具有良好的耐受性。毒理学实验显示，其对小鼠的毒性影响有限，主要器官功能没有显著异常，这为其在国际市场竞争中增强了患者的信任度积累了良好基础。
思路迪医药为3D1015的成功提供了强大的技术和知识产权支持。公司建成的RDC研发平台系统和全球独家专利布局，为3D1015的研发和商业化奠定了坚实基础，使其在国际市场竞争中具备了明显的优势。
目前，3D1015的临床转化正在积极推进。2025年8月，针对mCRPC患者的“3D1015注射液安全性与辐射剂量学评估”研究者发起的试验已成功实施，初步结果显示药物在治疗特定靶点上积累显著，未见严重不良反应。这一进展不仅为全球mCRPC治疗带来了全新选择，也为中国RDC技术的全球化贡献了重要力量，使其在国际市场上占据了一席之地。
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