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在医药行业深耕多年的华东医药，近期传来喜讯，短短一周内就有两款1类创新药获批上市。这一成就标志着该公司在创新药领域迈入了成果收获期。新获批的两款药物分别为不同的治疗领域，然而它们都直指临床上未被满足的需求，这体现了华东医药在研发上的独特布局。
10月24日晚，华东医药宣布，旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）已获得国家药监局的上市许可。此药适用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为其提供一线治疗方案。
公告显示，马来酸美凡厄替尼片的批准基于一项Ⅲ期注册临床试验，这项研究为随机、平行、双盲双模拟、多中心的对比试验，比较了该药和吉非替尼在治疗EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌中的效果。研究结果达到预期优效性标准。
肺癌作为全球高发的恶性肿瘤，中国亦是发病重灾区，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占到85%的份额。马来酸美凡厄替尼片是一种新型、高效、选择性强的口服小分子抑制剂，能够不可逆地结合并抑制EGFR和HER2受体的酪氨酸激酶活性。这一国家1类创新药不仅拥有自主知识产权，还展现了在21号外显子L858R置换突变NSCLC人群中更优的安全性和耐受性。
市场数据显示，中国的NSCLC靶向药市场正在迅速扩展，预计到2030年将达到1828.7亿元的规模，年均增长率达到13.2%。马来酸美凡厄替尼片在这样一个快速发展的市场中，具有广阔的潜力。
值得注意的是，这已是华东医药在一周内第二款获批上市的创新药。就在10月17日，国家药监局批准了该公司申报的另一款1类创新药瑞玛比嗪注射液。这种药物是用于测量肾小球滤过率的外源性荧光示踪剂，需配合美德康公司生产的相关设备使用。
近年来，华东医药在创新药领域的持续投入终有回报。公司围绕内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心领域，通过自主开发与外部引进双轮驱动，构建了覆盖研发全周期的创新药物管线，当前在研项目超过80项，布局愈加丰富。在肿瘤领域，华东医药更是专注于ADC、CAR-T等前沿技术的差异化发展，已经建立起包含15个ADC项目的全球研发网络，着力打造具核心竞争力的自主研发平台。
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