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2025年10月24日，德国知名制药公司拜耳宣布，旗下创新药物Lynkuet（通用名：elinzanetant）已获美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可用于治疗绝经引起的中度至重度潮热症状。这标志着全球首个以双神经激肽-1和3（NK-1/3）受体为靶点的非激素新药正式进入市场，为更年期潮热的精准治疗开辟了新路径。
潮热是更年期女性最常见的问题，表现为突如其来的脸部潮红、出汗和心悸等症状，严重影响生活品质。传统的激素替代疗法虽然有效，但因其潜在的乳腺癌和血栓风险，使不少女性望而却步，亟需安全高效的替代药物。
Lynkuet通过三项关键Ⅲ期临床试验——OASIS-1、OASIS-2和OASIS-3的结果获得FDA批准。这些试验共包括1800余名受试者。数据显示，使用该药第四周起，中重度潮热的频率和强度在参试者中显著降低，到了第12周时，有超过80%的患者的潮热发作频率减少了一半以上，其疗效可以持续至52周。更为重要的是，患者的睡眠质量、情绪和生活质量都有所提升。
该药每日只需口服一次，无需使用激素，具有良好的耐受性，主要副作用仅为轻微的头痛、疲劳和嗜睡。其独特的作用机制是通过调节下丘脑KNDy神经元功能，修复由于雌激素水平下降而导致的体温调节系统紊乱，从而缓解潮热症状。
业内专家分析，在美国约有600万患者受中重度潮热困扰，Lynkuet的上市能够满足这一庞大的市场需求。拜耳预计，该药品的年销售峰值有望达到25亿美元，受此积极预期影响，公司股价在盘后交易中上涨了6%。
Lynkuet的成功批准，为更年期女性提供了兼具安全和便利的治疗新选择，同时也标志着非激素疗法逐步成为主流之一。
有关Lynkuet™（elinzanetant）的更多详细信息，专业人士可以参考由拜耳提供的新闻稿，以获取更为专业和全面的数据支持。Lynkuet™预计将在2025年11月正式在美国市场上市。
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