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近日,来自四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室的重大突破获广泛关注。由该实验室孵化的成都威斯津生物医药科技有限公司,自主研发的一款开创性的mRNA治疗性疫苗“WGc-0201注射液”,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。这一产品是全球首次专为乙型肝炎病毒(HBV)及其相关的肝癌而设计的mRNA治疗疫苗。
WGc-0201的研发依托威斯津独特的mRNA技术平台,采用了自主研发的mRNA序列和高效靶向递送系统。其创新性在于,通过激活机体对乙肝病毒和相关肿瘤的免疫反应,能有效突破由病毒导致的肿瘤对免疫系统的“隐身”状态。此前,这款疫苗在中国进行的早期临床试验中,已经展示了良好的安全性能和显著的免疫激活效果。本次获得FDA临床许可,意味着WGc-0201的研发与注册工作将在全球范围内迈出重要一步。
值得一提的是,WGc-0201不仅具备直接抗击病毒和抑制肿瘤的双重功能,而且可能在应对肿瘤多样性方面打破传统疗法的限制。此疫苗不但有望成为治疗肝癌的新利器,更有可能在实现乙肝“功能性治愈”上取得突破。它可以单独应用,也能够与现有的抗病毒药物或免疫调节剂相结合,为肝病和肝癌患者提供更多的治疗选择。
在四川大学多学科优势的支持下,魏于全院士和宋相容研究员携手其团队,在mRNA核心技术开发方面克服了技术壁垒,成功实现了完全自主知识产权。这一重大突破可能改变目前全球范围内尚无mRNA肿瘤治疗疫苗问世的现状,为世界范围内的癌症治疗领域注入全新的活力与希望。
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