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再鼎医药在2025年10月24日发布公告，公布其靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC）——Zocilurtatugpelitecan（Zoci）在小细胞肺癌（SCLC）中的全球一期临床试验更新，宣布启动全球三期注册研究。这项在两年内即从一期研究推进到全球注册研究的“闪电研发速度项目”不仅远超行业惯例，也展现了再鼎医药的卓越执行力。如此高效的推进使得Zoci在同类治疗中暂时领先1.5年以上，为争夺小细胞肺癌治疗市场奠定了坚实基础。
这一研究的数据展现出各方面的显著优势。在二线治疗亚组中，1.6mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）达到68%，这一成绩在重度经治患者中名列前茅。此外，对于那些基线伴脑转移并未接受放疗的患者，ORR更是高达80%，这些数据在小细胞肺癌这种具有高脑转移风险的疾病中具有重要临床意义。Zoci不仅在缓解持续时间上保持了中位6.1个月的良好表现，而且其治疗相关的3级以上不良事件发生率仅为13%，为未来可能的联合治疗提供了更多空间。
在一期临床试验中，共有115例患者入组，其中90%曾在免疫治疗未果的情况下参与，44%在多线治疗后依然无效，32%患者存在脑转移。在这样复杂的患者群体中，Zoci依然展示出优异的疗效，其数据的说服力进一步增强。
再鼎医药选择自助推进全球三期临床试验计划，是一项积极的全球化策略，计划在北美、欧洲以及亚洲进行多中心研究。这项决策显示出再鼎医药全方位构建全球化运营能力的决心。作为目前唯一进入三期临床的DLL3ADC，Zoci也计划于2026年拓展至一线小细胞肺癌及神经内分泌癌，探索更大的市场潜力。
核心优势包括Zoci的全面数据表现，尤其在脑转移治疗上取得了突破性成果，使其成为SCLC治疗方案的潜在骨干。再鼎医药在短短两年内从一期推进到三期的高效研发，更为其构筑了在市场竞争中的时间壁垒，奠定了持久的竞争优势。
从战略的角度来看，再鼎医药的这一突破不仅是其全球化能力的象征，也是其未来持续发展的战略杠杆。未来，Zoci如能成功通过三期临床，将不但为公司带来巨大的商业和战略价值，还可能对中国创新药的全球地位产生积极推动。
然而，面对即将展开的三期临床试验，仍需保持谨慎，因更大规模的验证尚未完成。此外，行业竞争加剧，以及全球化运营所需的巨额资金投入也构成潜在挑战。
总结而言，Zoci项目的迅速推进是再鼎医药从“引进”到“创新”的转型之路上的关键里程碑。一旦三期临床取得成功，则可预期其在小细胞肺癌及神经内分泌癌治疗中奠定长久市场地位，并进一步提升再鼎医药在全球医药行业中的影响力与竞争力。
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