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近日，国内医药市场出现了进口药物逐渐退出和国产创新药物加速出海的新趋势，这一变化成为业界热议的话题。
多款进口药物申请退出市场
10月15日，国家药品监督管理局发布了一则公告，其中提到取消氯雷他定片在内的80个药品的注册证书，这些药品涵盖52个规格，均为“依申请注销”。这表示这些药品将告别国内市场，其中也包括不少知名外资企业的产品。
根据国家药监局官网公布的信息，注销药品的企业中外资公司比例占到了55%，剩下的为本土企业，涉及的公司包括太仓制药厂、海南双成药业、华裕（无锡）制药、江苏恒瑞医药等。其中，太仓制药厂申请注销的产品最多，达到了11项。这些退出市场的药品有多款是临床常用药，例如抗过敏药氯雷他定片、男性健康药非那雄胺片、维生素补充药维生素B2片、以及用于肛肠疾病护理的复方角菜酸酯乳膏等。在这些被注销的药品中，外企的产品占了一半以上，涉及辉瑞、山德士、默克、赛诺菲、拜耳等知名企业。
近年来，国内医药行业经历了重大的变化。在国家药品集中采购和药品价格谈判等政策的推动下，本土药企依托于成本优势与技术创新得到快速发展，市场影响力大幅提升。在这样的背景下，跨国药企纷纷调整在华发展战略，一些著名进口药枚逐渐退出市场，这种现象引起了广泛关注。
国产创新药物迎来新机遇
与此同时，国产创新药物也在加速走向国际市场。10月21日，韩国三星集团的子公司三星Bioepis与拓济医药（Phrontline Biopharma）达成了一项全球合作协议。
根据这项协议，双方将共同开发、生产并商业化两种抗体药物偶联物（ADC），其中包括一款名为TJ108的产品和另一款尚未命名的产品。TJ108是一种靶向HER3和EGFR的双特异性双药载ADC，结合了拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）和微管抑制剂，目前尚处于临床前开发阶段。此外，三星Bioepis还获得了TOP1i药物载荷的独家许可，用于自身的ADC产品线。
作为合作的一部分，拓济医药将获得预付款，未来若在开发和监管上达到一定成就，还可获得额外的里程碑付款，但具体的财务细节尚未公布。这次合作标志着国产双特异性双药载ADC在国际市场上实现了新的突破，预计将为全球患者提供新的治疗选择。
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