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2025年10月25日,知名RNA疗法创新公司星锐医药宣布成功完成超过3亿元人民币的B轮融资。本轮融资由洲岭资本(LYFE Capital)、高瓴创投以及礼来亚洲基金(LAV)共同领投,源码资本、夏尔巴投资及春尔巴投资也继续加强投资。这笔资金将特别用于推动三个关键领域的发展:提升肝外靶向递送平台、加速体内CAR-T疗法管线的临床研发,以及在全球范围内深化RNA治疗的创新布局。
在RNA药物研发领域,长久以来,肝外组织的靶向递送一直是行业面临的技术瓶颈。而星锐医药通过创建一个包含3000余种阳离子脂质分子的庞大库,成功开发出了革命性的递送系统。这项技术不仅能够在非人灵长类动物中实现对肺、脾脏、肌肉等多种器官的精准递送,还可以通过抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP),实现对特定细胞的靶向。其核心突破体现在体内CAR-T疗法STR-P004——临床数据表明,在单次给药72小时内,狼疮患者的外周血B细胞被彻底清除,而且不需要传统化疗的预处理,显著降低了治疗风险。公司首席业务官Elliott Sun透露:「骨髓活检结果显示目标细胞持续减少,且细胞因子的释放仅达到温和水平。」
鉴于这一显著的治疗窗口优势(剂量低于0.1 mg/kg),星锐医药正在加速其全球临床布局。公司当前主要集中在自身免疫疾病领域,计划在年底前完成6例狼疮患者的治疗。同时,公司计划在2025年同步在中美启动I期临床试验,目前正在与监管机构进行密切沟通。此外,公司呼吸道合胞病毒疫苗STR-V003已获得FDA的临床试验许可,预计于2024年进入临床阶段,这标志着公司从治疗性药物向预防性疫苗的版图扩张。
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