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在国产创新药物的迅速崛起过程中，头对头临床试验无疑成为了重要的检验标准。尽管这种试验挑战颇多，风险也不小，但成功后所带来的回报同样值得期待。
以百济神州的泽布替尼为例，该药通过与伊布替尼的头对头临床试验成功胜出，从而打入了国际市场。今年上半年的全球销售额达到125.27亿元人民币，同比增长56.2%。依托其BIC的特性，泽布替尼在美国的销售已连续两个季度在BTK抑制剂市场排名第一，其市场优势不断扩大，未来可能成为全球销量领先的BTK抑制剂。
随着泽布替尼的成功，众多创新药也开始挑战其他明星药物并获得成功。比如，信达的玛仕度肽、康方的依沃西单抗和科伦博泰的博度曲妥珠单抗等。这些药物在头对头III期临床试验中表现突出，值得关注。
信达在今年10月27日宣布，其创新药玛仕度肽在与司美格鲁肽糖尿病治疗中的III期DREAMS-3试验中达到主要终点（NCT06184568）。此次全球首次将GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽进行比较的试验显示，玛仕度肽在32周时被试者的HbA1c＜7.0%且体重下降≥10%的比例为48.0%，显著优于司美格鲁肽的21.0%。整体安全性方面，玛仕度肽与之前的临床研究结果一致，未有显著的新增安全性问题。
康方生物在2024年9月的WCLC大会上发布了其依沃西单抗对比帕博利珠单抗的III期临床研究数据。研究表明，依沃西单抗在非小细胞肺癌患者中的中位无进展生存期显著优于帕博利珠单抗，并且安全性表现良好。
丽珠医药的LZM012用于中重度斑块型银屑病的III期试验也取得成功。数据显示，LZM012在第12周的PASI 100应答率高于司库奇尤单抗，并且安全性良好，与对照组的不良事件发生率接近。
科伦博泰的博度曲妥珠单抗在与恩美曲妥珠单抗的对比试验中也取得了显著的结果，显示更高的客观缓解率以及可管理的安全性。
此外，映恩生物的DB-1303用于治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床试验也达到了主要研究终点，其疗效值得期待。
百奥泰的重组抗体药物BAT5906在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验中也达到了预期研究终点，显示出良好的疗效和安全性。
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