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诺华CDK2抑制剂国内临床申报首次开启

新药情报编辑 | 2025-10-28 |

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1027日,根据CDE官网的信息显示,诺华旗下的一款名为ECI830CDK2抑制剂已成功获得临床试验申请的受理。这一进展标志着ECI830成为在中国获批临床研究的第四款CDK2抑制剂。

这款ECI830目前正活跃于美国、日本和韩国等国家和地区,开展针对HR阳性/HER2阴性乳腺癌及其他实体瘤I/II期临床试验。根据数据,全球当前正在研发的CDK2抑制剂共有48款(仅统计处于积极研发状态的新药),其中已有9款进入到临床阶段。而在这些药物中,由Incyte公司开发的INCB0123667进展最快,现已进入用于治疗卵巢上皮癌III期临床试验。

在国内,目前除了诺华ECI830外,有三种CDK2抑制剂进段,它Tagtociclib生物ARTS-021以及由神州与昂药联合开BG-68501
 


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