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10月27日,根据CDE官网的信息显示,诺华旗下的一款名为ECI830的CDK2抑制剂已成功获得临床试验申请的受理。这一进展标志着ECI830成为在中国获批临床研究的第四款CDK2抑制剂。
这款ECI830目前正活跃于美国、日本和韩国等国家和地区,开展针对HR阳性/HER2阴性乳腺癌及其他实体瘤的I/II期临床试验。根据数据,全球当前正在研发的CDK2抑制剂共有48款(仅统计处于积极研发状态的新药),其中已有9款进入到临床阶段。而在这些药物中,由Incyte公司开发的INCB0123667进展最快,现已进入用于治疗卵巢上皮癌的III期临床试验。
在国内,目前除了诺华的ECI830外,还有三种CDK2抑制剂进入临床阶段,它们分别是辉瑞的Tagtociclib、安锐生物的ARTS-021以及由百济神州与昂胜医药联合开发的BG-68501。
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