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10月28日，国家药监局药品审评中心官网上显示，尼塔奇单抗注射液已提出上市申请，其注册类别归为3.1类。该信息来源于国家药监局药品审评中心官网。
尼塔奇单抗（Netakimab）是一种重组的人源抗白介素-17（IL-17）单克隆抗体。IL-17是一种与炎症密切相关的细胞因子，其功能异常时可能引发自身免疫和炎症性疾病。这款药物于2019年4月首次在俄罗斯获得上市许可，主要用于治疗重度斑块型银屑病。后来，于2020年，它的适应症范围扩大到治疗强直性脊柱炎。
在2019年，上海医药的子公司SPH PB与BIOCAD HK正式达成合作协议，双方签署了《上海医药与BIOCAD间合资协议》及《关于SPH-BIOCAD (HK) Limited的股东协议》。通过此合作，上海医药引进了包括尼塔奇单抗在内的6款生物药品。
根据数据信息，上海医药针对尼塔奇单抗在国内展开了三项临床研究。其中包括一项I期临床试验，目的是研究在中国健康志愿者中单次皮下注射尼塔奇单抗的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性；另外两项III期临床试验则着重于评估该药对活动性强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病成年患者的治疗效果和安全性。目前，针对这三项研究的具体结果尚未公开。
当前，IL-17单抗领域存在激烈竞争，全球已经有6款IL-17单抗获得上市批准，分别包括赛立奇单抗、夫那奇珠单抗、比奇珠单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗，以及尼塔奇单抗。其中，比奇珠单抗是一种同时针对IL-17A和IL-17F的单抗，而其他五款则专注于IL-17A。
此外，还有包括SSGJ-608（三生国健）、古莫奇单抗（康方生物）和BAT2306（司库奇尤单抗生物类似药，百奥泰）在内的多个项目正在进行上市审批。
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