点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
10月23日至26日，第八届银屑病大会在广东深圳隆重举行。本次大会以“为学术立标，为患者开路，为未来定调”为主题，吸引了全球的知名专家和学者，共同探讨银屑病领域的最新进展和临床应用。在此次盛会期间，信达生物展示了中国首个即将上市的原研IL-23p19单克隆抗体——匹康奇拜单抗，并在专题会上揭示了其优异的III期临床研究数据。这一进展标志着中国在银屑病治疗领域的创新药物研发实现了重要突破。
大会上，信达生物的专题会获得了专家的高度关注，由大会主席、来自安徽医科大学第一附属医院的张学军教授主持。张教授指出，随着《中国银屑病诊疗指南》的不断更新和靶向疗法的广泛应用，中国在银屑病的治疗方面步入了精准化、个体化的新时代。而本土企业的自主研发能力正日益成为推动行业前进的核心动力。信达生物作为国内创新药企的先锋，成功自主研发了匹康奇拜单抗，这款药物通过其结构创新和安全性，展现出长期稳定疗效，有望为患者提供更精准控炎、更持久缓解的新治疗选择。我们期待匹康奇拜单抗能早日获批，为更多中国患者带来福音。
匹康奇拜单抗是中国首个原研的IL-23p19单克隆抗体，直接针对银屑病的关键致病机制IL-23/Th17细胞轴。该药物在结构上具有独特优势，采用先进的抗体工程技术，通过在Fc段的YTE突变，优化药代动力学特性，从而延长药物半衰期并提高血药浓度峰值。人源化设计使其免疫原性降低，安全性提高，从而为患者提供高依从性的优质治疗方案。目前，该药物的上市申请已获国家药品监督管理局审评中心受理。
信达生物的研究表明，在其关键的III期注册研究中，匹康奇拜单抗展现了显著的疗效。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，涵盖500名中国中重度斑块状银屑病患者。结果显示，匹康奇拜单抗在16周后实现了80.3%的PASI90和93.5%的PGA 0/1应答率，展现出药物的快速起效和持久疗效，至52周应答率更高。这些结果无论在生物制剂既往治疗的患者身上还是不同BMI的患者中都表现出一致的强效应答，同时在安全性方面表现良好。
通过此次大会，信达生物不仅展示了在银屑病治疗领域的创新成果，还表明其在靶点选择、分子设计及临床开发方面的先进自主创新能力。匹康奇拜单抗凭借其优越疗效和便捷用药方式，重新定义了中重度银屑病的治疗标准。我们期待这款药物能早日惠及更多患者，改善他们的生活质量。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
