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近日，仁合益康成功获批盐酸安妥沙星片的生产，此次批准使其成为国内首个仿制并通过一致性评价的企业。这款药物为左氧氟沙星的结构优化升级，属于氟喹诺酮类抗菌药。最初由安徽环球药业开发，并以国产1.1类新药身份获批，主要用于治疗如慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎和伤口感染等由敏感菌引起的多种感染性疾病。
仁合益康在仿制药领域的这次突破，标志着安徽环球药业对于盐酸安妥沙星片的长期市场垄断被打破。此次获批也反映出在中国医药市场日益趋于集中和政策压力增加的背景下，中国抗细菌药物市场急需新产品来刺激需求。据数据，预计2024年中国三大终端六大市场的全身用抗细菌药物销售额将超过1100亿元，但同比约下滑9%。这种情况意味着市场亟需新药物来提振销售。
仁合益康不仅在盐酸安妥沙星片领域取得成功，其在全身用抗细菌药物方面还拥有其他多个产品的生产批文，包括奥硝唑注射液和吗啉硝唑氯化钠注射液等。此外，该公司在研药物如注射用磷酸左奥硝唑酯二钠目前正在审批中，显示出强劲的研发实力和市场潜力。
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