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百时美施贵宝近期发布了氘可来昔替尼在III期关键性POETYK PsA-1试验中的最新数据，该试验专注于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。结果显示，这种药物不仅在改善临床症状方面表现优异，还能够有效抑制影像学进展，并在长达52周的试验阶段内显著提升患者的生活质量。此外，试验数据还表明氘可来昔替尼的安全特性与之前的临床研究结果一致，未发现新的安全隐患。
在PAISLEY-SLE II期试验和PAISLEY长期扩展观察期间，氘可来昔替尼在治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效持续且稳定，最长观察期为四年。在各评估指标中，包括系统性红斑狼疮治疗反应指数-4（SRI-4）、英岛狼疮评定组复合性评估（BICLA）等，患者的应答率保持恒定。此次公布的数据进一步支持氘可来昔替尼作为一种长期、安全且有效治疗选择的潜力。
在芝加哥举行的美国风湿病学会年会上，百时美施贵宝不仅展示了POETYK PsA-1和PAISLEY试验的相关数据，还分享了有关氘可来昔替尼在各试验阶段的详细安全性和有效性分析。通过展示试验结果，百时美施贵宝展示了其在免疫学领域不断创新和满足患者未被满足需求的承诺。
百时美施贵宝副总裁、全球项目负责人Dennis Grasela指出，使用氘可来昔替尼替代传统药物的潜力为患者提供了更现代化的治疗选择，有望在风湿病学领域对于银屑病关节炎和系统性红斑狼疮等疾病改变现有治疗标准。来自瑞典医学中心的Philip Mease博士强调，银屑病关节炎患者亟需同时有效治疗关节和皮肤症状的口服药物，试验结果为氘可来昔替尼作为新型治疗方案的前景带来了更大的信心。
氘可来昔替尼是一种具有独特机制的口服选择性TYK2抑制剂，目前正在接受多地适应症注册申请，包括美国、欧洲、日本和中国。美国食品药品监督管理局已确定2026年3月6日为其处方药用户收费法案（PDUFA）的目标日期。同时，百时美施贵宝也在持续推进其在红斑狼疮以及其他免疫介导疾病的临床试验。
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