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2025年10月27日，信达生物正式宣布，其创新药物玛仕度肽（IBI362）在一项III期临床研究（DREAMS-3）中实现了主要研究目标。此次研究是全球首个在2型糖尿病合并肥胖的中国受试者中进行的GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽的对比研究。研究结果表明，在调节血糖和体重方面，玛仕度肽显示出卓越的疗效，显著超越国际广泛使用的司美格鲁肽，这标志着国产创新药在代谢性疾病治疗领域的重大突破。
1. 创新药物机制
玛仕度肽是信达生物与礼来公司共同研发的GCG/GLP-1双受体激动剂。这种药物通过两种不同的受体途径起作用，其中GLP-1受体激动促进胰岛素分泌，从而降低血糖并减轻体重；而GCG受体的激动则增强了能量消耗和脂肪代谢。相比传统单一靶点的药物，玛仕度肽通过其独特的双重作用机制，提高了代谢调节的全面性和多样性，提供了显著改善代谢指标的潜力。
2. 临床研究数据
DREAMS-3研究是针对349名患有2型糖尿病与肥胖的中国受试者开展的多中心随机研究。数据显示，在治疗32周后，玛仕度肽组达到复合终点（即糖化血红蛋白HbA1c＜7.0%且体重下降≥10%）的比例为48.0%，明显高于司美格鲁肽组的21.0%。此外，HbA1c的平均降幅和体重下降的平均比例也显示了玛仕度肽的显著优势。同时，药物整体耐受性良好，主要不良反应为轻至中度的胃肠道反应，与以往的研究结果一致。
3. 代谢治疗新时代
当前，全球代谢性疾病的治疗正在经历深刻变革。GLP-1类药物在2型糖尿病和肥胖症的治疗中已经占据重要位置。然而，随着对代谢疾病认识的深化，单一作用机制的不足逐渐显现。玛仕度肽的成功标志着治疗策略向双靶点时代的转变，提供更为全面的代谢管理。
4. 市场潜力与未来展望
玛仕度肽于2025年先后获得用于长期体重管理和2型糖尿病治疗的批准。这不仅拓宽了其应用领域，也在一定程度上确保了其商业成功。通过与知名电商平台的合作，信达生物开创了创新的药品商业化模式，在药品的可及性和便利性上实现了突破。
玛仕度肽在DREAMS-3研究中的成功，为中国制药行业在国际舞台上增添了光彩。在未来，信达生物将继续致力于推动更多创新药物的研发和推广，以更好地满足患者的临床需求。在全球医药竞争愈加激烈的背景下，这样的进步不仅为中国患者带来福祉，也使得中国创新药物研发成果越发受到全球的关注和认可。
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