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2025年10月29日,百济神州已在Clinicaltrials.gov平台完成了一项关于KAT6抑制剂BG-75202用于治疗晚期实体瘤的一期临床试验注册。这项研究计划招募86名晚期实体瘤病患,重点评估KAT6抑制剂作为单一疗法或联合CDK4抑制剂等组合疗法的疗效和安全性。
 
 
此前,在2025年5月的ASCO会议上,辉瑞就其KAT6抑制剂PF-07248144的最新一期临床试验数据进行了分享。这项针对ER+/HER2-转移性乳腺癌的研究中,推荐剂量扩展队列共纳入107位已接受过CDK4/6抑制剂和ER抑制剂治疗的患者。其中35名患者接受5mg剂量的PF-07248144单药治疗,43名患者接受5mg PF-07248144与氟维司群的联合治疗,另有29名患者则以1mg剂量的PF-07248144联合氟维司群进行治疗。研究结果显示,1mg和5mg的PF-07248144联合氟维司群治疗组的客观缓解率(ORR)分别为24.1%和37.2%,临床获益率(CBR)分别为37.9%和55.8%,而其平均缓解持续时间(mDOR)和无进展生存期(mPFS)分别为4.6个月和15.8个月,3.6个月和10.7个月。安全性方面,最常见的3级及以上不良反应为中性粒细胞贫乏症,其3级和4级发生率分别为20.7%、39.5%以及0%、7%。这种不良反应是可逆的,且可以通过适当调整剂量进行控制,且未见肺炎等副作用的出现。
 
 
此外,在今年7月,辉瑞已在Clinicaltrials.gov登记了KAT6抑制剂PF-07248144联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的三期临床试验。
 
 
从国内的进展来看,英矽智能的KAT6抑制剂ISM5043于2024年1月授权至美纳里尼,预付款为1200万美元,总交易金额则超过5亿美元。与此同时,齐鲁制药、康辰药业及百济神州的KAT6抑制剂正在进行临床研究。今年的AACR会议还见证了齐鲁制药QLS1034、人福医药HW321005、复宏汉霖HLX97及英创医药等公司的临床前研究数据发布。
 
 
在科技领域,Armstrong推动了多项技术与靶点的全梳理工作,涵盖GPRC5D、CD40、CD47及Claudin 6等诸多重点靶点。同时,中国的大分子新药研发、抗体药物及ADC药物的技术梳理也在持续深耕,涵盖了从基础研究到临床开发的全方位技术研讨,引领着中国生物医药行业在全球的技术探索和突破。
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