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2025年10月29日，礼来公司在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了两个三期临床试验，旨在评估JAK抑制剂Baricitinib用于一型糖尿病患者的疗效。此次注册的两项试验分别命名为BARICADE-PRESERVE和BARICADE-DELAY，计划分别招募300名和150名志愿者参与。预计这两项试验将在2028年7月和2031年7月完成。
回顾2023年12月，礼来的研究曾在《新英格兰医学期刊》上发表了Baricitinib治疗一型糖尿病的二期临床试验数据。该研究纳入了91名一型糖尿病患者，其中60名接受Baricitinib治疗，31名接受安慰剂治疗。在治疗的第48周，Baricitinib组的平均C肽水平中位值达到0.65 nmol/（L·min），而安慰剂组则为0.43 nmol/（L·min）。数据显示，两组之间的校正后差异为0.13，95%置信区间为0.06至0.20，统计显著性为P=0.001。此外，Baricitinib组和安慰剂组的平均每日胰岛素用量分别为0.41 U/(kg·d)和0.52 U/(kg·d)，而两组的HbA1c水平则没有显著差异。
总结此前研究成果，Baricitinib有望在新诊断的一型糖尿病患者中恢复β细胞功能，可能逆转疾病的病理状态。基于二期临床研究的积极成果，礼来选择在两年后启动针对一型糖尿病的两项三期临床试验，期望在未来取得更为扎实的临床进展。
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