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Sonoma Biotherapeutics公司近日宣布，其针对顽固性类风湿关节炎（RA）患者的Regulate-RA临床一期试验中期数据表现积极。此研究旨在探索自体CAR调节性T细胞（CAR-Treg）疗法SBT-77-7101在这些患者中的安全性和耐受性。据业界媒体Endpoints News报道，这是CAR-Treg疗法在自身免疫疾病中所公布的首个临床结果。这一突破性的研究结果涵盖了6名参与者，其中半数为低剂量组，另一半为中剂量组。数据表明，在第4周时，67%的参与者其肿胀和压痛关节数较基线有至少50%的减少，并且83%患者的类风湿关节炎疾病活动评分28（DAS28-CRP）和临床疾病活动指数（CDAI）均有所下降。特别是在中剂量组中，患者的疾病活动改善更加明显且持续，有一例患者的改善效果甚至持续至第24周。随访评估仍在继续。
值得注意的是，这项研究特别关注SBT-77-7101在RA治疗中的独特机制。SBT-77-7101是一款专门针对瓜氨酸化蛋白（CitP）的自体CAR-Treg疗法。传统的CAR-T疗法通常通过消除病变细胞达到治疗目的，而SBT-77-7101则是通过不损伤靶细胞而实现免疫平衡的重塑。这一疗法无需淋巴清除和长期给药，有望带来更安全的治疗选择。同时，在治疗过程中，CAR-Treg细胞在患者的滑膜组织和外周血中均可检测到，显示出这一疗法在局部与系统性分布上的潜力。随着研究的深入，这一疗法有可能为类风湿关节炎患者带来新的希望，改善他们的疾病症状和生活质量。
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