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驯鹿生物:授权韩国CGT CDMO开发CAR-T细胞疗法

新药情报编辑 | 2025-10-31 |

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20251029日,驯鹿生物宣布与韩国生物技术公司GC Cell达成合作协议,双方将携手合作,推动其CAR-T细胞治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)在韩国上市,针对多发性骨髓瘤患者提供全新的治疗方案。此次合作目标在于为韩国多发性骨髓瘤患者带来新的希望,并计划在韩国逐步完成福可苏®的注册与商业化操作。

多发性骨髓瘤是一种治疗难度大的恶性血液疾病,复发可能性较高,尤其在老年人群体中较为多见。随着韩国人口老龄化趋势的加剧,该病的患者数量不断上升。对于许多患者来说,多线治疗后往往会面临现有疗法的耐药性,使得后续治疗选择非常有限。尽管近年来韩国内部已纳入部分联合疗法以改善初次治疗效果,但四线及以上治疗方案的缺乏仍未能有效解决。而且当下的创新疗法如CAR-T或双特异性抗体的高昂成本,也使得多数患者难以承担。

福可苏®的研发由驯鹿生物独立完成,定位于靶向BCMAB细胞成熟抗原)的CAR-T细胞疗法,已在20236月赢得中国国家药监局的上市批准。驯鹿生物计划通过与GC Cell合作,在韩国市场实施合理的定价策略,增强该疗法的患者可及性。

一合作框架下,GC Cell在今年7助福可®得了国食品品安全部的孤儿药资格,并在8月份一步被快速通道先疗药,加快了其在国的审评和开发进度。通过优化的供应链管理,GC Cell将以更具可及性的方式,将法及提供有需要的患者。
 


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