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Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤II期临床试验积极结果,创胜集团携手推动2026年BLA申请

新药情报编辑 | 2025-11-01 |

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20251031创胜集团,一家在生物药品的发现、研发、工艺开发和生产方面具备全面能力的国际生物制药公司,近期宣布其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.“Inhibrx”)取得了一项重大进展。Inhibrx在一项名为ChonDRAgon的注册性临床试验中获得了积极的主要研究结果,该试验共有206名参与者,旨在评估用于晚期或转移性、不可切除软骨肉瘤患者的ozekibartINBRX-109)的疗效。结果显示,与安慰剂相比,ozekibart表现出了显著的治疗优势。鉴于此,Inhibrx计划在20266月底之前,向美国有关监管机构提交ozekibart用于软骨肉瘤适应症的上市许可申请。

根据创胜集团与其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(“HJB”达成的许可协议,创胜集团获得了ozekibart在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发和商业化的权益。该药物是第一个在随机对照试验中展示出能够显著延长软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物。目前,这一疾病尚无任何获批的系统性治疗方案。令人信服的临床数据进一步表明该产品在全球范围内的潜在价值,以及在创胜集团拥有独家授权地区的市场前景。

ozekibart是一种经过精准设计的四价死亡受体5DR5激动型抗体,旨在通过激活DR5诱导的肿瘤选择性细胞死亡机制,达到对抗癌症的效果。这一药物在20211月曾获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗转移性或不可切除的常规型软骨肉瘤患者。同年11月,该药物又被FDA授予孤儿药资格,进一步凸显了其临床开发的紧迫性和重要性。

除了这一注册性临床试验,Inhibrx还在积极推进对ozekibart在其他适应症中的潜在应用研究。例如,将其与伊立替康为基础的治疗方案结合,用于尤文肉瘤结直肠癌患者的治疗。目前的初步结果已显示出积极的信号,支持深入探索在这些具有高度未满足医疗需求的难治性肿瘤中的应用潜力。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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