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十月国内新药市场迎来繁忙时刻，截至10月30日，共有22款新药递交上市申请。根据数据显示，这些新药包括14款国产药物和8款进口药物，其中化学药物12款，生物药10款。在这些申报中，17款新药为首次申请上市，包括9款1类新药，涵盖了诸多重磅候选药物，例如国产首款IL-36R抗体、国产CFB抑制剂、E型肉毒神经毒素的首次亮相。以下将对几款首次报产的1类新药进行详细介绍。
华海药业「瑞西奇拜单抗」
10月1日，华海药业的瑞西奇拜单抗注射液申请获CDE受理，其用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP），并已被纳入优先审评通道。从首次国内临床申报到上市申请，瑞西奇拜单抗的研发历时近三年半。这款创新抗IL-36R抗体在患者的关键临床试验中表现出良好疗效和安全性，尤其是在急性GPP发作中的疗效卓越，是国内首个申报上市的同类产品。
艾伯维「E型肉毒毒素」
艾伯维的E型肉毒毒素注射液（TrenibotE）申报于10月13日被受理，针对眉间纹的适应症。该药在国内的研发从IND申请到递交上市申请，历程超过两年。这一新型肉毒神经毒素药物在多项国际临床研究中显示出快速见效和良好的安全性，有望填补E型肉毒毒素的市场空白。
石药集团「依达格鲁肽α」
10月14日，石药集团递交了依达格鲁肽α的上市申请，适用于超重和肥胖成人的长期体重管理。此款GLP-1 Fc融合蛋白从国内IND申请走到今天已历经八年，临床试验显示其在体重管理和相关代谢指标上具有显著改善，并且安全性耐受性良好。
朗来科技「MY008211A」
朗来科技的MY008211A用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，10月18日获得上市申请受理。这款CFB抑制剂的研发从IND申请到现在经历了三年零八个月时间，并在关键临床试验中表现出良好的疗效，特别是在未使用过补体抑制剂治疗的患者中展现了明显的治疗效果，是目前唯一的国产CFB抑制剂。
迈科康生物「重组带状疱疹疫苗」
申报于10月14日的迈科康生物重组带状疱疹疫苗旨在预防40岁以上人群患病。经过近四年的研发，该疫苗展现出优良的预防效果，并安全可靠，为带状疱疹疫苗市场提供了新的选择。
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