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10月28日,从中国国家药监局药品审评中心官网获悉,艾迪药业自主创新开发的HIV领域1类新药——ADC118片获得临床试验批准。这一药物旨在为成人HIV-1感染者提供一套完整的治疗方案。作为一款HIV整合酶抑制剂复方制剂,ADC118片的推出标志着HIV治疗领域的一项重要进步。
ADC118片的核心成分是艾迪药业自主研发的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir(项目代号:ACC017),与恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)联合形成三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF),属于化学1类新药。其通过抑制HIV整合酶的活性,阻止病毒基因组整合到人体宿主的DNA中,从而有效控制病毒复制。对于需要长期治疗的HIV患者来说,采用复方制剂不仅能够简化治疗程序,还可以大幅度提升患者的用药依从性。
艾滋病的抗病毒治疗中,以整合酶抑制剂为核心的“鸡尾酒”疗法已成为全球公认的标准治疗方案。ADC118片中的核心成分ASU,是由艾迪药业自主开发的抗HIV化药1类新药。目前,ASU已在中国的14家医院开展3期临床试验。根据艾迪药业公布的数据,ASU不仅展示了良好的安全性,同时其药效在单独治疗时明确显现,且与FTC和TAF联合应用时,能够实现快速而稳定的病毒学抑制效果。ASU有望为当前的HIV治疗模式带来新的突破,并可能成为新一代整合酶抑制剂中的重要成员。
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