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辉瑞60.5亿美元引入资金,正式启动PD-1-VEGF双抗全球三期临床研究

新药情报编辑 | 2025-11-01 |

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1030日,根据ClinicalTrials.gov的最新文件,辉瑞公司已经在全球范围内展开了两项有关三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体PF-08634404SSGJ-707的三期临床试验。这两项研究包括:

第一项研究是与化疗联合用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC,并与现有的Keytruda加化疗方案进行直接对比。这项研究计划招募约1500例患者,主要针对无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)作为主要研究终点。

第二项研究是与化疗联合治疗转移性结直肠癌(mCRC,方案将SSGJ-707贝伐珠单抗加化疗方案进行效果对比。预计入组约800名患者,研究同样以OSPFS作为双重主要终点。

SSGJ-707是由三生制药在其CLF2平台上自主研发的一种双特异性抗体。据公开的资料显示,20255月,辉瑞与三生制药达成了一项涉及12.5亿美元的全球(中国境外)独家许可协议,其中包括预付款以及未来的里程碑付款和销售分成。这一高额协议反映出辉瑞对SSGJ-707的高度重视和期许。

目前,SSGJ-707已在中国进行多项涉及晚期NSCLCmCRC实体瘤的临床试验。早期的临床数据提示,该药物在疗效和安全性方面展现出良好的发展前景,引起业界对其在一线治疗方案中竞争潜力的广泛关注。

体上来看,SSGJ-707全球三期试验的启,不仅标志着瑞公司在免疫双抗域的开决心,也凸了中国在国中的不断攀升的地位。


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