点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
10月30日,根据ClinicalTrials.gov的最新文件,辉瑞公司已经在全球范围内展开了两项有关三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体PF-08634404(SSGJ-707)的三期临床试验。这两项研究包括:
第一项研究是与化疗联合用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),并与现有的Keytruda加化疗方案进行直接对比。这项研究计划招募约1500例患者,主要针对无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)作为主要研究终点。
第二项研究是与化疗联合治疗转移性结直肠癌(mCRC),方案将SSGJ-707与贝伐珠单抗加化疗方案进行效果对比。预计入组约800名患者,研究同样以OS和PFS作为双重主要终点。
SSGJ-707是由三生制药在其CLF2平台上自主研发的一种双特异性抗体。据公开的资料显示,2025年5月,辉瑞与三生制药达成了一项涉及12.5亿美元的全球(中国境外)独家许可协议,其中包括预付款以及未来的里程碑付款和销售分成。这一高额协议反映出辉瑞对SSGJ-707的高度重视和期许。
目前,SSGJ-707已在中国进行多项涉及晚期NSCLC、mCRC等实体瘤的临床试验。早期的临床数据提示,该药物在疗效和安全性方面展现出良好的发展前景,引起业界对其在一线治疗方案中竞争潜力的广泛关注。
从总体上来看,SSGJ-707全球三期临床试验的启动,不仅标志着辉瑞公司在免疫双抗领域的开发决心,也凸显了中国创新药在国际新药市场中的不断攀升的地位。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。
