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2025年10月30日,辉瑞公司在权威的临床试验注册网站Clinicaltrials.gov上,正式登记了两项涉及PD-1/VEGF双效抗体PF-08634404(代码SSGJ-707)的国际三期临床试验。此次试验的目标是通过将该药物与化疗联合应用,来评估其在晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌治疗中的效果。具体来说,此次试验的一项是与现已知的Keytruda+化疗直接展开对比,用于晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
针对非小细胞肺癌的试验计划招募1500名患者,预计将在2029年2月之前获得初步结果,使用无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)为主要研究终点。而结直肠癌临床试验计划招募800名患者,预期将在2030年3月得出初步结果,并将其与贝伐珠单抗加化疗的治疗方案进行直接对比,主要观察总生存期和无进展生存期。
值得一提的是,辉瑞在2025年5月以大手笔收购了这款双抗产品的权利。这笔交易金额高达12.50亿美元的预付款,外加48亿美元的里程碑付款及双位数百分比的销售收入分成,显示出辉瑞对这一创新药物的重视和期待。随着中国公司在PD-(L)1/VEGF双抗领域的迅速发展,许多全球知名公司纷纷与中国企业展开深度合作,例如康方生物和Summit的合作、BioNTech及百时美施贵宝的战略调整、以及辉瑞和三生制药的合作。
这些合作带动了一系列国际三期临床试验的启动,行业竞争的焦点主要集中在一线治疗的非小细胞肺癌和结直肠癌适应症上的突破。这也显示出全球医药行业对创新疗法的重视,以及在癌症治疗领域取得突破的强烈期待。
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