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2025年10月30日,迪哲(江苏)医药股份有限公司正式公布了2025年第三季度报告。在此期间,公司实现了5.86亿元的营业收入,与去年同期相比增长了73%。
在商业化方面,公司核心产品舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)通过医保的广泛覆盖,使市场渗透率和销售收入显著增加,推动了营业收入的稳定强劲增长。
研发方面,公司正在积极推进两个已上市产品的适应症扩展临床研究,并在全球创新研发上取得重大进展。自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib进入全球Ⅲ期临床研究阶段,且已获得美国FDA快速通道认证。另一核心在研产品DZD6008也在加快推进针对EGFR突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)的剂量扩展研究。
公司首席商务官吴清漪女士提到:“迪哲的商业化团队从药品立项阶段起就参与策略制定,以确保产品具备‘解决临床痛点’的医学价值,并实现‘高市场回报潜力’的商业目标。这种提前规划使得新产品在推出后的市场表现尤其亮眼。”
迪哲医药在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的管线布局稳固,今年在2025年世界肺癌大会(WCLC)中,公司展示了在NSCLC领域的多项研究进展,舒沃哲®在多种EGFR突变患者中的良好疗效尤为突出。此外,高瑞哲®的联合疗法也展示了其在治疗晚期NSCLC中的潜力。
作为新一代EGFR TKI,DZD6008在临床研究中的表现出色,有望填补当前治疗领域的空白。同时,公司在血液瘤领域的两款核心产品高瑞哲®和Birelentinib也瞄准了T细胞和B细胞淋巴瘤的巨大市场潜力。
到报告结束时,迪哲医药凭借其在小分子领域的技术优势,建立了七款具备全球竞争力的产品管线,每款药物都具备全球首创(FIC)或同类最佳(BIC)的潜力。
舒沃哲®和高瑞哲®先后通过优先审评在中国上市,舒沃哲®更是今年获美国FDA加速批准,成为中国首个独立研发并在美国获批的全球首创新药。这些里程碑式的成功体现了迪哲医药在“源头创新+全球同步开发”策略上的显著成效。
迪哲医药在多层次、梯队化的产品组合上,形成了强大的“产品森林”效应。基于扎实的临床数据和清晰的全球开发策略,公司不仅构建了强大的技术壁垒,更畅通了实验室到国际市场的价值链,为持续增长和长期竞争提供了动力。
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