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2025年11月3日，上海和誉生物医药科技有限公司（简称“和誉医药”）宣布，其自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043，已与上海艾力斯医药科技股份有限公司（简称“艾力斯”）开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）KRAS G12C突变患者的II期临床研究中，完成了首例患者的给药。这标志着这一新型治疗组合在临床应用中的重要一步。
此次开放性II期临床研究旨在验证ABSK043与戈来雷塞联合治疗KRAS G12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和疗效。该研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的临床试验认可，此次成功给药显示了这一组合疗法的开发前景。
KRAS基因是癌症中最常见的致癌基因之一，NSCLC患者中高达14%的比例带有KRAS G12C突变。此前的I期临床试验表明，ABSK043在治疗晚期实体瘤中的安全性良好，同时展现出不俗的抗肿瘤活性，特别是在PD-L1高表达组以及EGFR和KRAS突变中表现出显著的疗效。
关于ABSK043，ABSK043是一种口服的小分子PD-L1抑制剂，具备高度选择性。肿瘤细胞常通过PD-1及PD-L1等检查点来逃避免疫系统的侦测，而ABSK043通过与PD-L1受体特异性结合并促进其内吞，能够有效抑制PD-1/PD-L1的作用，解除T细胞活化抑制。目前，全球已批准使用多款PD-1/PD-L1抗体药物，但尚无小分子药物获得批准，ABSK043正在澳大利亚和中国进行的I期临床试验中进一步评估。
关于戈来雷塞，枸橼酸戈来雷塞是一种KRAS G12C抑制剂，目前在中国、美国及欧洲的多项晚期实体瘤临床试验中开展，包括作为单药疗法和与SHP2抑制剂联用疗法等。2025年5月，该药已在中国获批上市。
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