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近日,恒瑞医药宣布,其精心研发的口服降糖三联复方制剂——恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(瑞乐唐)已获得国家药监局的上市批准。此药物专门针对那些通过盐酸二甲双胍治疗后血糖控制效果不佳的成人2型糖尿病患者,以帮助改善血糖的管控。
 
 
瑞乐唐是我国首个由恒瑞自主研发成功的SGLT2i、DPP-4i和二甲双胍的三药固定复方制剂。其中,恒格列净通过抑制肾脏对葡萄糖的再吸收,促进过多的糖分通过尿液排出,不需依赖胰岛素的作用,不仅能直接降糖,还有减轻体重和降低血压的额外好处。瑞格列汀通过提升内源性GLP-1的浓度,以糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素,从而有效控制血糖水平。而二甲双胍则通过减少肝糖生成和延迟小肠吸收葡萄糖,提高胰岛素敏感性,被视为经典降糖药物。
 
 
该复方制剂的上市是基于相关III期临床试验、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片的生物等效性研究及食物影响药代动力学研究的积极成果。数据显示,此三联治疗在血糖控制方面卓越的疗效,让患者的糖化血红蛋白较基线最大降幅达到1.54%,而达标率高达57.4%。与普通二联治疗方案相比,瑞乐唐能有效减少HbA1c,更显著地降低体重和血压,兼具良好的安全性和低血糖风险。
 
 
与国际市场上的同类产品相比,瑞乐唐作为国内首个获批的产品,增强了我国在2型糖尿病治疗领域的产品选择,填补了市场的空白。
 
 
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