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2025年11月3日,恒瑞医药在中国的药物临床试验登记与信息公示平台上为其研制的新药FH-006开启了新的篇章。这款药物是一种旨在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的抗体偶联药物(ADC),已被正式注册用于开展二期临床试验。
 
 
FH-006是恒瑞医药研发的首个EGFR/B7H3双靶点抗体偶联药物,也是目前唯一进入二期临床试验阶段的同类药物。在此次临床试验中,研究团队计划通过联合使用PD-L1抗体、VEGF抗体及铂类化疗等多种治疗手段,以探索药物对晚期非小细胞肺癌患者的疗效。中山大学肿瘤防治中心的张力主任将主持这项临床试验,预计入组100名患者。
 
 
在全球范围内,同类EGFR/B7H3 ADC药物仅有三个进入临床阶段,分别是恒瑞医药的FH-006、信达生物的IBI3001和拓济医药的TJ101。恒瑞医药的FH-006采用了恒瑞9256毒素,其药物-抗体比值(DAR)为6。而信达生物的IBI3001的载荷为Exatecan,DAR为4。拓济医药的TJ101则使用了TOP1i(PY-4car2)作为载荷,其DAR值为8。
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