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11月5日,药物临床试验登记与信息公示平台发布消息,苏州泽璟医药在进行一项针对广泛期小细胞肺癌患者的临床研究。这项研究为Ib期实验,重点探讨药物ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂在广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗后,维持治疗的耐受性和安全性。
ZG006是一种创新药物,作为全球首个特异性靶向两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞连接器,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,并被授予突破性治疗和孤儿药资格。今年年初,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,发布了该药物Alveltamig(即ZG006)的最新临床数据及进展,显示其在标准治疗失败后的小细胞肺癌(SCLC)或神经内分泌癌(NEC)患者中表现出显著且持久的抗肿瘤活性,并具有良好的耐受性与安全性。
目前这项启动的Ib期试验,将通过静脉输注注射用ZG006,根据研究方案每三周或其他合适的频率给药。每位参与者将在不同条件下接受药物,直至出现不可耐受的毒性、疾病进展、接受新抗肿瘤治疗、病人撤回知情同意、治疗时间达到两年、患者死亡、失访或试验结束,以最早达到的为准。
在DLL3靶点的药物研发领域中,除安进研发的塔拉妥单抗已获上市批准外,ZG006是唯一一个进入临床三期研究阶段的药物,涵盖ADC、单抗和细胞治疗等不同类型。
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