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疗效不足!再鼎医药宣布终止贝玛妥珠单抗用于一线胃癌的1b-3期临床研究

新药情报编辑 | 2025-11-06 |

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再鼎医药近日发布公告,其研究合作伙伴安进公司在2025年第三季度财报发布会上宣布了一则关于胃癌治疗的最新研究进展。安进公司作为研究申办方表示,针对贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗在一线胃癌治疗中的1b/3期临床研究FORTITUDE-102,由于根据资料监查委员会提供的临时分析结果显示疗效不佳,决定终止该研究。

贝玛妥珠单抗是一种由再鼎医药从Five Prime公司引进的靶向FGFR2b的单抗,该公司后来被安进收购。今年93日,再鼎医药宣布,评估贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究已完成最终分析。在预设的中期分析中,贝玛妥珠单抗联合化疗较单独化疗在总生存率(OS)方面显示出显著的统计学和临床意义的改善。然而,经过安进公司的最终评估,此前观察到的生存获益幅度有所减弱。

基于FORTITUDE-101 研究的最新结果,再鼎医药决定在提交注册申请前等待FORTITUDE-102 研究的进一步结果。该研究旨在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗在相同患者群体中的效果。原计划是于2025年底或2026年上半年公布FORTITUDE-102研究的数据结果。

 


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