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11月4日,默沙东宣布已与黑石生命科学基金达成了一项战略研发合作协议,黑石生命科学基金将提供7亿美元资金,用于资助sacituzumab tirumotecan(芦康沙妥珠单抗,以下简称“sac-TMT”)的全球开发。这款ADC是2022年默沙东通过一笔价值近14亿美元的交易从科伦博泰引进的创新资产。
根据协议,黑石生命科学基金会为sac-TMT在2026年前的部分开发成本提供支持,金额高达7亿美元。作为回报,若sac-TMT在TroFuse-011临床试验中表现优异并获得美国监管机构批准,用于三阴性乳腺癌的一线治疗,黑石将有资格就sac-TMT净销售额获取中低个位数的特许权使用费。然而,默沙东将继续保持对该产品的开发、制造以及商业化的绝对控制权,而黑石将不拥有sac-TMT的任何权利。
对于这项交易,黑石生命科学全球负责人Nicholas Galakatos博士表示,“sac-TMT是一项具有创新性的资产,具备极大的潜力来改善多种癌症患者的治疗效果。我们很高兴能够与默沙东合作,通过深厚的资金实力和专业能力,实现这一重要产品的价值潜力,为合作伙伴的营收增长做出贡献。”
此项资金支持不仅帮助默沙东在研发阶段分散风险,还反映了国际资本对中国创新药资产的信心,彰显了中国创新药在突破创新质量局限并进军全球市场的潜力。
在创新药的投资领域,黑石素以其针对单一研发管线的投资眼光精准而著称,过往投资已成功包括Alnylam心血管药物和Moderna的mRNA疫苗等。此次对sac-TMT的7亿美元投资,正是看好其广阔的市场前景及竞争优势。而默沙东也将sac-TMT列为其未来产品组合的核心部分,继而推动对该产品的广泛开发。
默沙东高级副总裁Marjorie Green在接受《Fierce Pharma》采访时表示,公司对sac-TMT的大力投入源于其认为这款ADC有潜力成为默沙东在Keytruda生物类似药上市后的主力产品。默沙东目前正在全球范围内开展15项Ⅲ期临床试验,以评估sac-TMT在多种肿瘤类型中的疗效,这表明默沙东正致力于开发出一款“广谱”肿瘤治疗药物。
例如,今年早些时候,默沙东启动了一项名为TroFuse-011的临床试验,目标是比较sac-TMT联合帕博利珠单抗与标准治疗方法对不可切除或转移性三阴性乳腺癌的疗效。若取得成功,sac-TMT将成为TROP2 ADC药物家族中重要的一员。
数据预测显示,全球三阴性乳腺癌市场将在未来几年迎来显著增长,这一市场的前景激励了近年来越来越多的投资。随着中国创新药的持续崛起,中国企业也开始从全球创新药市场中获得实质性收获,默沙东与黑石生命科学的合作则进一步证明了这一点。
近年来,中国创新药license-out交易额屡创新高,甚至在全球交易中占有主导地位。此次黑石的投资再次表明,中国无需将创新药资产完全依赖于大药企开发,而是已然拥有了在生物医药产业中引领创新的新机会。
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