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凡恩世制药完成peluntamig在华第二期临床首例用药,已获FDA双重快速通道认证

新药情报编辑 | 2025-11-07 |

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2025116日,凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics,一家专注于创新肿瘤药物研发的生物技术公司,宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体peluntamig与化疗相结合的治疗方案,已在中国完成期临床试验的首例患者给药。

Peluntamig是一种具有独特天然IgG结构的双特异性抗体,专注于DLL3CD47靶点。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的两项孤儿药资格认定,分别用于小细胞肺癌神经内分泌癌的治疗。此外,peluntamig还被FDA授予两项快速通道资格认定,用于应对铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC患者以及原发性和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌(NEPC)的治疗。2024年,凡恩世制药与罗氏公司签订了一项临床供药协议,研究peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合疗效。

凡恩世制药在中国开展的期临床试验,主要评估peluntamig与化疗以及/PD-L1抑制剂组合的安全性与耐受性,同时观察其药代动力学和抗肿瘤活性(CTR20252759)。此次中国期临床试验完成首例患者给药,标志着peluntamig的全球临床开发步入一个新阶段。在美国,peluntamig正在一项多中心I/II期临床试验中进行评估(NCT05652686),这项被称为SKYBRIDGE的研究,旨在验证peluntamigDLL3表达的晚期或难治性癌症患者中的安全性和初步疗效。

关于凡恩世制:凡恩世制Phanes Therapeutics, Inc.)是一家注于新的段生物技公司。目前,公司有三个段的目:克隆抗体mavrostobart以及两个首双特异性抗体目,即spevatamigpeluntamig,后两者均已FDA的孤儿和快速通格。
 


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