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11月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布信息，显示复星万邦（江苏）医药集团有限公司提交的4项司美格鲁肽注射液上市申请已经得到受理，受理号为CXSS2500119-122。这使得复星万邦成为国内第九家申报司美格鲁肽上市的企业。
作为复星医药的核心成员企业，复星万邦在国内拥有先进的基因工程药物研发和生产能力，专注于重组人胰岛素及其类似物的研究，并在小分子难仿药领域取得了领先地位。
司美格鲁肽，最初由诺和诺德开发，是一种用于治疗2型糖尿病及减重的长效GLP-1受体激动剂。2021年4月，该药物的降糖注射版在中国获得了批准，用于治疗成人2型糖尿病患者，同时适用于合并心血管疾病的患者；到2024年6月，其减重注射版本进入市场；2025年1月，司美格鲁肽片剂亦在国内上市，为2型糖尿病患者提供了更多选择。
国内市场上，目前已有20多种司美格鲁肽在开展临床试验，并已有8家企业的上市申请获受理，其中包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等知名药企。值得注意的是，九源基因是国内首家获得受理的企业，但其部分申报因原研进口规格限制未能取得上市批准。
根据业内分析，首个国产司美格鲁肽有望在今年第三季度获批上市，九源基因与齐鲁制药被认为是潜在的首批获批企业。然而，诺和诺德该产品在华的化合物专利将在2026年到期，预示着仿制药获批的浪潮即将来临，行业价格竞争将不可避免。为了在市场中保持竞争力，企业需要在成本控制与品牌建设上下功夫。
从全球市场来看，诺和诺德日前公布的2025年第三季度业绩显示，其糖尿病和肥胖护理业务收入达2156.61亿丹麦克朗，其中包括由司美格鲁肽带来的约1692.96亿丹麦克朗销售收入，同比增加24%。在中国市场，虽然2024年司美格鲁肽带来的收入相对较少，但其巨大的增长潜力显而易见。
整体而言，随着多家国产药企的介入，司美格鲁肽在国内市场的竞争将愈发激烈，未来的发展值得持续关注。
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