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近日，基于CARES-310研究的结果，恒瑞医药研发的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼”组合，被国际权威指南《巴塞罗那临床肝癌分期与治疗策略（BCLC）》正式推荐用于晚期肝癌患者的一线治疗。这一组合成为唯一进入BCLC指南的国产联合靶免治疗方案，并在今年年初已被ESMO肝癌指南认可，进一步彰显了中国在全球肿瘤治领域的创新实力。
CARES-310研究为一项由全球13个国家和地区的95个中心参与的多中心随机对照III期临床研究，旨在评估“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼”与索拉非尼对未接受系统治疗的不可切除和转移性肝细胞癌患者的效果和安全性。今年2023年，该研究的中期数据已在《柳叶刀》发表；在2024年美国临床肿瘤学会年会上，公布进一步随访16个月的最终分析数据，显示组合治疗在改善患者生存期方面具有显著的优势，其中中位生存期达到23.8个月，为目前获批的治疗方案中最高。该分析结果也已被《柳叶刀·肿瘤学》接收。基于此研究结果，双药组合于2023年1月获得中国药监局批准用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
不止于晚期肝癌，“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼”在肝癌其他不同阶段的研究也达到积极效果。今年10月，该组合用于可切除肝细胞癌的研究CARES-009在ESMO大会上亮相，结果表明此组合显著延长了患者无事件生存期，达到42.1个月，标志着肝癌治疗的新突破。
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