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复宏汉霖PD-L1 ADC首发关键数据,彰显全面人群覆盖潜力

新药情报编辑 | 2025-11-08 |

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近日,上海迎来了备受关注的“2025国际肺癌前沿及创新论坛。国内外众多肺癌领域的知名专家齐聚一堂,包括广东省人民医院的吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院的陆舜教授,以及纽约西奈山伊坎医学院的Fred Hirsch教授,共同探讨肺癌治疗中的长期生存、治疗安全性和耐药性三大核心问题。此次论坛为全球肺癌诊疗的创新发展描绘了蓝图。

会上,吴一龙教授回顾了过去二十年肿瘤治疗的发展历程,并指出靶向与免疫治疗已经改变了肺癌治疗的局面。新兴疗法如抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体正快速扩展治疗界限。陆舜教授特别关注以复宏汉霖为代表的中国创新企业,这些企业通过斯鲁利单抗中国方案在临床上取得了重大突破,并通过不断的创新努力,希望未来能在国际舞台上占据一席之地。而Fred Hirsch教授则强调,国际合作与创新是应对肺癌这一全球性挑战的关键,他也高度赞赏了中国医药企业在生物科技领域的成就。

作为中国在肺癌治疗领域的一家领先创新药企,复宏汉霖在此次论坛上展示了其全球化的创新布局和强大的研发能力。复宏汉霖的执行董事兼CEO朱俊博士在主旨演讲中介绍,公司已成功推出9款产品上市,惠及全球超过90万名患者。其中,斯鲁利单抗是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并已在近40个国家上市。贝伐珠单抗则为晚期非小细胞肺癌(NSCLC患者提供了新的治疗选择。在创新产品线上,PD-L1 ADC HLX43和高亲和力EGFR抗体HLX07等新产品聚焦于未被满足的临床需求,力求在肺癌领域实现多点突破。复宏汉霖的创新中心袁纪军博士补充,公司依托三大核心技术平台,已经建成了涵盖单抗、双抗和ADC等多种形式的丰富研发管线,并将继续推进这些创新产品的临床转化。

此次论坛的一个重要亮点是复宏汉霖公布的PD-L1 ADCHLX43)在治疗非小细胞肺癌方面的重要数据更新。公司在国际多中心II期临床研究中,首次发布了HLX43II期和III期推荐剂量下的疗效数据。这项研究纳入了174例晚期NSCLC后线治疗患者,早期数据显示,HLX43在多个肺癌亚组中展现了良好疗效。例如,鳞状NSCLC患者在推荐剂量2mg/kg的治疗中,客观缓解率达到了33.3%,而非鳞状NSCLC患者在2.5mg/kg剂量下,客观缓解率更是高达48.6%。此外,HLX43在脑转移患者及PD-L1阴性患者中也表现出色,突破了传统治疗的局限性。

在安全性方面,HLX43展现出良好的耐受性。研究显示,最常见的三级或以上治疗相关不良事件发生率较低,且免疫相关不良事件导致的患者依然有显著的治疗收益。这一切得益于HLX43精准的分子设计与多重机制创新,结合了高亲和力抗体和可裂解型连接子毒素的多效合一。

论坛期间,与会专家就肺癌治疗的前沿话题展开深入讨论。中国医学科学院肿瘤医院的万蕊教授及加利福尼亚大学戴维斯分校的Jonathan W. Riess教授等,均对HLX43的临床潜力给予了高度评价,认为其可能为免疫或靶向治疗困难的NSCLC患者带来新的希望。

此次论坛不仅是全球肺癌诊疗领域智慧的碰撞,也突显了中国创新药企在全球抗肿瘤领域的重要角色。复宏汉霖等企业的突破创新,为中国原创药物走向世界提供了强劲动力。

 


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