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默克公司近日宣布，其开发中的口服PCSK9抑制剂——葵酸恩利西肽（Enlicitide Decanoate）——在关键性的3期临床试验CORALreef Lipids中取得了重要进展。这项研究证明，恩利西肽在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平方面具有显著且临床意义的效果。
在24周试验阶段，恩利西肽的使用者的LDL-C水平较安慰剂组显著降低，主分析结果显示下降了55.8%（95% CI：-60.9，-50.7；p<0.001），而在事后分析中则降低了59.7%（95% CI：-62.3，-57.1；p<0.001）。这一结果将于近日美国年会上公布。
该试验涉及已在使用降脂药物或对他汀类药物不耐受的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者。值得一提的是，恩利西肽不仅在治疗期间显示了持续的LDL-C降低能力，还在其他次要指标上表现出色，如非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）和脂蛋白(a)水平都显著下降。安全性方面，恩利西肽与安慰剂相当，患者对治疗的依从性高达97%。
研究的主要作者Ann Marie Navar博士指出，这项研究表明，口服PCSK9抑制剂有望改变临床治疗实践，尤其是在现有降脂疗法难以达到目标的患者中，将提供更好的治疗选择。同时，默克研究实验室总裁李迪安博士表示，恩利西肽如果获批，将进一步丰富医生在降低LDL-C水平方面的治疗手段。
除了CORALreef Lipids试验，默克公司还计划与监管机构分享更多关于该药物的试验数据，包括CORALreef HeFH和CORALreef AddOn试验的数据。在中国，恩利西肽的开发也取得进展，通过相关临床试验证明其有效性和安全性。默克公司继续致力于为全球心血管疾病患者提供创新的治疗方案，恩利西肽或将成为应对这一疾病流行的重要武器。
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