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天津大学泰达医院的李青医生带来了一项令人振奋的医学进展,每年只需输液两次的新药——奥妥珠单抗,能够有效帮助肾病综合征患者远离透析命运。
肾病综合征是以大量蛋白尿和低蛋白血症为特征的一组症状,涉及多种肾脏疾病,如糖尿病肾病、膜性肾病、IgA肾病和狼疮性肾炎等。这种综合征易于复发,如果控制不当,可能会进展至尿毒症。
然而,奥妥珠单抗的问世为肾病综合征的治疗带来了希望。近期公布的一项名为INShore的大型多中心3期临床研究评估了其疗效。研究涵盖了全球范围内的271名复发性或激素依赖性肾病综合征患者,其中包括11名中国患者。参与者分成两组,一组接受经典的激素联合吗替麦考酚治疗,另一组则在经典治疗的基础上联合使用奥妥珠单抗。
研究结果显示,奥妥珠单抗组的完全缓解率达到46.4%,明显高于经典治疗组的33.1%。值得一提的是,奥妥珠单抗在低剂量激素治疗的情况下仍然维持了42.7%的高缓解率,为那些担心激素副作用的患者提供了新的选择。
奥妥珠单抗作为一种人源性抗CD20单抗,专注于治疗免疫相关的肾脏疾病,目前已用于狼疮性肾炎的治疗,并对膜性肾病有疗效。然而,对于糖尿病肾病等与自身免疫无关的疾病,奥妥珠单抗不适用。而且,使用该药物有感染的风险,但研究并未发现新的不良事件,使其使用相对安全可靠。患者在第一年需输注4次,之后每年只需2次输注即可,简化了治疗过程。
奥妥珠单抗最初用于治疗白血病和淋巴瘤,2021年进入中国市场。今年10月,被FDA批准用于活动性狼疮肾炎的治疗,INShore研究的结果为更多肾病患者带来了新的治疗契机。随着研究的深入,奥妥珠单抗有望为全球范围内更多的肾病综合征患者带来福音。
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