点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于10月17日至21日在德国柏林隆重召开。在此次会议上，百利天恒首次揭示了其自主研发的新型抗体药物偶联物产品——T-Bren (BL-M07D1)的临床研究成果。作为一款针对HER2阳性晚期胃癌患者的药物，T-Bren以其优越的疗效和安全性，较同类型产品表现出更大的潜力，引起了全球医学界的广泛关注。
在研究题为“BL-M07D1在既往HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ）患者群体中的初步疗效和安全性”的报告中，研究设计阶段纳入了76名HER2阳性患者，全部患者至少接受过一次T-Bren（金属盐配体BL-M07D1）的治疗。其中多数患者接受了5.0mg/kg的剂量，研究重点群体的主要疗效也围绕这一剂量展开。基线数据显示，患者的中位年龄为60.5岁，绝大多数患者（92.1%）在ECOG体能状态评分为1，并有两处或多处器官转移情况。
在安全性方面，结果显示98.7%的患者经历了不同等级的治疗相关不良事件（TRAEs），其中超过86%的患者出现了3级及以上的不良反应。3至4级中性粒细胞减少症的中位缓解时间为5至6天，大多数患者仅经历一次。此外，2例患者经历了2级间质性肺病（ILD）。
有效性结果显示，对于HER2阳性、接受过多线治疗的晚期胃癌患者（N=35），T-Bren的客观缓解率（ORR）为57.1%，完全缓解率（CR）水平达到2.9%，疾病控制率（DCR）为94.3%。而在二线治疗的晚期胃癌患者（N=31）中，中位无进展生存期（mPFS）达8.4个月，6月PFS率达到61.8%，疾病控制率为90.3%。
综上所述，BL-M07D1在既往经过治疗的HER2阳性胃癌患者中展现出良好的疗效和安全性，未来的III期研究（NCT07152405）正在进行，旨在进一步验证其在HER2阳性胃癌治疗中的潜力。
关于T-Bren (BL-M07D1)，这款ADC药物通过精准的HER2靶向结合，以潜在的最佳同类产品之姿态引发了广泛关注。截至2025年9月，T-Bren在中国和美国已进入多个晚期临床试验阶段，其中包括6项在中国针对不同类型HER2相关癌症的III期注册临床研究。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
