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2025年7月23日,在上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科17楼会议室,首次召开了“评价人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性、初步有效性的I期临床试验”项目启动会。这次会议标志着由北京吉源生物科技有限公司自主研发的国内首款基因修饰间充质干细胞药物进入了新的临床研究阶段,为全球2型糖尿病患者带来了新的治疗希望。
技术创新:双因子表达和基因编辑的先驱
吉源生物推出的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”展示了干细胞技术在代谢疾病治疗中的前沿创新。该产品使用来源于患者自体脂肪的间充质干细胞,利用基因工程技术促使细胞稳定高表达关键代谢调节因子GLP-1和FGF21。通过双因子的协同作用,GLP-1促进胰岛素分泌并调节食欲,而FGF21改善胰岛素抵抗和调节脂肪代谢。在基因编辑的助力下,这一组合可激活多条信号通路,实现“1+1>2”的疗效。
临床研究的正式展开:权威团队助力推进
启动会在瑞金医院召开,由著名内分泌专家和多家医疗机构的专家共同参与。会议深入讨论了试验方案和质量控制等重要环节,并进行了专项培训。此次临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计,旨在全面评估该干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性和有效性,确保数据的科学性和可靠性。
产业贡献:从跟随到领跑的中国创新
吉源生物的干细胞产品进入临床试验不仅是国内首个此类药物,也是全球尚无同类产品的情况下,中国在此领域的重要突破。吉源生物长期专注于基因修饰干细胞技术,已获得多项国家和国际发明专利。他们还主导制定了行业标准,展现出其在技术积累和引领方面的实力。
随着I期临床试验的启动,我国在细胞治疗的临床转化上迈出了重要一步。如果临床试验成果理想,这种创新的细胞治疗方法有望为糖尿病患者提供新的治疗选择,特别是对于那些合并复杂症状的患者,更有潜力从根源上改善病情,减少长期用药负担。
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