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瑞金医院启动首个基因改造干细胞药物临床试验,吉源生物开创糖尿病治疗新纪元

新药情报编辑 | 2025-11-10 |

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2025723日,在上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科17楼会议室,首次召开了评价人GLP-1FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性、初步有效性的I期临床试验项目启动会。这次会议标志着由北京吉源生物科技有限公司自主研发的国内首款基因修饰间充质干细胞药物进入了新的临床研究阶段,为全球2型糖尿病患者带来了新的治疗希望。

技术创新:双因子表达和基因编辑的先驱

吉源生物推出的GLP-1FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液展示了干细胞技术在代谢疾病治疗中的前沿创新。该产品使用来源于患者自体脂肪的间充质干细胞,利用基因工程技术促使细胞稳定高表达关键代谢调节因子GLP-1FGF21。通过双因子的协同作用,GLP-1促进胰岛素分泌并调节食欲,而FGF21改善胰岛素抵抗和调节脂肪代谢。在基因编辑的助力下,这一组合可激活多条信号通路,实现“1+1>2”的疗效。

临床研究的正式展开:权威团队助力推进

启动会在瑞金医院召开,由著名内分泌专家和多家医疗机构的专家共同参与。会议深入讨论了试验方案和质量控制等重要环节,并进行了专项培训。此次临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计,旨在全面评估该干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性和有效性,确保数据的科学性和可靠性。

产业贡献:从跟随到领跑的中国创新

吉源生物的干试验是国内首个此类药物,也是全球尚无同类产品的情况下,中国在此域的重要突破。吉源生物注于基因修胞技,已得多国家和国际发利。他们还制定了行业标准,展出其在技术积累和引方面力。

随着I试验的启,我国在胞治化上出了重要一步。如果试验成果理想,新的胞治方法有望糖尿病患者提供新的治疗选择,特于那些合并复症状的患者,更有潜力从根源上改善病情,减少期用药负担。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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