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康方生物近日宣布，其首个自主研发的个性化mRNA疫苗AK154，已在一期临床试验中完成首位患者用药。这一研究旨在评估AK154单药或其与卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合使用，作为胰腺癌术后辅助治疗的效果。
AK154是康方生物首次进入临床阶段的mRNA药物。这项里程碑标志着公司在mRNA技术领域的重大突破，继其多特异性抗体和抗体偶联药物领域的成功之路后，公司进一步巩固了在“IO2.0+”战略下的竞争优势。AK154的研究不仅彰显了康方生物在肿瘤免疫治疗2.0时代的前沿地位，还为多抗/双抗ADC等新机制的药物开发提供了有利支持，强化了公司构建“跨代式”全球竞争力的承诺。
长期以来，胰腺导管腺癌（PDAC）被认为是“冷肿瘤”或“免疫沙漠”，其复杂的肿瘤微环境缺乏有效的免疫激活。研究显示，尽管PDAC的基因突变较少，但其组织中仍有丰富的新抗原，通过个性化的mRNA疫苗，能够诱导新抗原特异性T细胞的产生，从而具有较好的免疫耐受性及长期免疫保护前景。
AK154是基于mRNA技术平台的个性化疫苗，康方生物通过解码患者肿瘤组织的基因序列，选取高亲和力基因突变制备mRNA疫苗，旨在转变胰腺癌的“冷肿瘤”特性。与双抗药物联合使用时，AK154可能会产生增强的抗癌免疫效果。
既往研究表明，mRNA疫苗在肿瘤治疗中潜力巨大，联合免疫疗法的应用更是前景广阔。临床前研究结果显示，AK154具备优异的免疫原性和抗肿瘤活性，同时安全性良好。AK154结合卡度尼利或依沃西的联合治疗策略，可能为胰腺癌患者带来新的治疗突破。
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