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安斯泰来发布VEOZAH™(fezolinetant)OPTION-VMS IV期初步真实世界数据研究结果

新药情报编辑 | 2025-11-12 |

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20251022安斯泰来制药集团宣布了OPTION-VMS IV期纵向观察性研究的初步数据,真实世界应用的初始结果显示,VEOZAHfezolinetant)在更年期相关血管舒缩症状(VMS)的治疗中起到了显著的效果,改善了患者的主观和客观睡眠质量,并明显提升了工作效率。

更年期VMS通常表现为潮热和盗汗,困扰着许多中年女性,并对其生活质量及工作能力造成负面影响。此次研究的初步数据在2025年北美更年期学会年会(THE MENOPAUSE SOCIETY)上以壁报形式展示,得到了广泛的关注。

研究的初始分析涉及900多名4075岁间女性,这些受试者均已确诊患有更年期血管舒缩症状,并接受非激素疗法以减缓其症状。研究的主要终点在第12周实现,其他观察终点包括第4周和第8周的数据分析也取得了显著结果。使用fezolinetant后,患者在在第4周、第8周和第12周的何时生活质量量表(MENQOL)和患者报告的生活质量(PROMIS SD SF 8b)的总评分与睡眠质量评估上均有所改善。

研究结果表明,fezolinetant能够有效地改善女性在更年期所面临的VMS困扰,特别在对睡眠质量和工作效率的提升有显著贡献。患者报告显示,自第4周起,她们的整体生活质量以及日常功能有明显改善,睡眠满意度提升,潮热和盗汗频率大幅减少。

该研究中特别指出了fezolinetant在安全性方面的良好表现,治疗期间相关不良事件的发生率较低,与之前的临床研究结果一致,并没有发现新的安全性问题。

北卡大学医学院妇产科系主任Genevieve Neal-Perry表示,些初步明了fezolinetant解更年期症状方面的潜力,尤其是于那些重影响生活的血管舒症状。一研究成果不仅为患者提供了一个有效的治疗选择,同也回了全球在2030,更多女性将围绝经期和绝经期的医需求。


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