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11月10日，罗氏公司宣布其最新研发的三代BTK抑制剂Fenebrutinib在两项针对复发性多发性硬化症（RMS）的III期临床试验中取得了显著成果，成功达成年化复发率及残疾进展等主要研究终点。这两项研究分别为FENhance 2和FENtrepid。
Fenebrutinib是一种由罗氏开发的中枢神经系统（CNS）渗透性可逆非共价BTK抑制剂，选择性是其他激酶的130倍。其独特的机制通过同时抑制B细胞与小胶质细胞的活化，这种双重抑制可能有效减少多发性硬化症的活动并延缓残疾进展，从而为患者提供一种更加全面的疾病管理方式。
在FENhance 2研究中，研究人员开展了一项包含736名患者的多中心、随机、双盲、双模拟、平行组的III期临床试验。此试验对比评估了Fenebrutinib与特立氟胺及安慰剂在RMS成人患者中的疗效和安全性。研究结果显示，治疗至第96周时，Fenebrutinib组患者的年化复发率显著低于特立氟胺组。
FENtrepid研究则是针对原发性进行型多发性硬化症（PPMS）患者的一项临床试验，涉及985名患者。在这项多中心、随机、双盲、双模拟、平行组的III期试验中，研究人员对比评估了Fenebrutinib与Ocrevus（奥瑞珠单抗）及安慰剂对PPMS患者的疗效和安全性。数据显示，Fenebrutinib在治疗第120周时，在延缓PPMS患者残疾进展方面表现出非劣效性。而且，其优势在治疗进程第24周即可观察到，并在整个试验期间持续存在。
多发性硬化症是一种慢性神经系统疾病，全球目前有超过290万人受其影响。尽快减少或阻止该疾病的发展是治疗的重要目标，尤其在疾病初期阶段。大约85%的多发性硬化症患者属于RMS，通常表现为周期性复发和逐渐恶化的残疾。PPMS则是一种进行性加重的疾病，约占多发性硬化症患者的15%，其特征是症状逐渐恶化，较少出现明显复发或缓解。
目前，Ocrevus（奥瑞珠单抗）是美国FDA批准的唯一针对PPMS的治疗药物。通过此次研究，罗氏的Fenebrutinib有望为多发性硬化症患者提供一种新的、有效的治疗选择。
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