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礼来公司近日宣布,其在研药物eloralintide用于肥胖治疗的2期临床研究取得了积极成果。eloralintide是一种每周仅需注射一次的选择性胰淀素受体激动剂。本次研究在包括263名成人肥胖或至少具有一种肥胖相关合并症的超重参与者中,评估了eloralintide的安全性和有效性。在为期48周的研究中,eloralintide各个剂量组的参与者体重平均下降9.5%至20.1%,显著优于安慰剂组的0.4%的降幅。这一结果已在2025年的Obesity Week大会上公布,并发表在权威医学期刊《柳叶刀》上。
值得注意的是,eloralintide目前仍处于研究阶段,尚未在中国获得批准使用。同时,礼来公司不推荐任何未获批药物或适应症的使用。参与研究的伊利诺伊州斯科基Endeavor Health糖尿病与心血管代谢疾病临床研究主任Liana K. Billings博士指出,肥胖是一种复杂的疾病,患者需要根据个人需求找到最合适的治疗方法。eloralintide在提供有效性同时,也表现出良好的耐受性,显示了其作为胰淀素受体激动剂在肥胖治疗中的潜力。
在此次研究的次要终点上,eloralintide的不同剂量组在体重降低和BMI改善方面均优于安慰剂组,并且在多项心血管风险因素如腰围、血压、血脂和血糖控制等方面也表现出积极的影响。最常见的不良事件为轻至中度的胃肠道症状和疲劳,尤以高剂量组更为明显。然而,通过较为缓慢的剂量递增方案,这些不良事件的发生率有所降低,并且在1mg和3mg剂量组中与安慰剂组相差无几。
礼来公司的心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士表示,该公司正致力于发展一个全面的肥胖治疗药物管线,希望为不同患者群体提供多样化、个性化的治疗选择。作为选择性胰淀素受体激动剂,eloralintide表现出卓越的疗效和良好的耐受性,有望成为肠促胰素疗法之外的另一种重要治疗选择。基于当前2期研究的积极成果,礼来计划于今年年底前启动eloralintide的3期临床研究。
eloralintide(LY3841136)作为一种每周注射一次的选择性脑黄素受体激动剂,可能通过增加饱腹感来减少摄食量。目前,礼来也在进行其他研究,以评估eloralintide在糖尿病合并肥胖或超重患者中的使用效果。
本次2期临床试验由礼来公司在美国组织实施,以评估eloralintide在不合并2型糖尿病的肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人中的疗效和安全性。研究对比了eloralintide多种剂量与安慰剂的效果,并在第48周时证明其在体重方面的明显优效性。
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