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创新药物公司Avenzo Therapeutics近期宣布,其研发的EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格。这一突破性发展将为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新的治疗希望。
目前,AVZO-1418正在进行一项开放标签的1/2期临床试验,该试验是首次在人类中进行的,以评估其安全性和有效性。这个后续分子在影恩生物中被称为DB-1418。
在商业合作方面,Avenzo Therapeutics与映恩生物达成协议,映恩已经获得了5000万美元的首付款,并有机会获得总额高达11.5亿美元的开发、注册及商业化的里程碑付款。此外,映恩还有权分得Avenzo在其区域市场销售收入的一部分。值得注意的是,此项合作中的HER3抗体由先通提供。
据了解,Avenzo Therapeutics正在积极筹备在纳斯达克进行首次公开募股(IPO)。除了AVZO-1418,其他来自中国的创新药物还包括由安锐生物和橙帆医药开发的Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物VBC103,以及细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021。
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