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2025年11月12日,全球细胞疗法领域的引领者传奇生物科技公司(NASDAQ:LEGN)发布了其2025年第三季度未经审计的财务业绩及公司关键动态。
根据最新的财务报告,截至2025年第三季度,传奇生物的现金及现金等价物和定期存款总计约为10亿美元。本季度的许可收入为1,050万美元,较去年同期下降了38.6%,这一下降主要归因于相关临床试验活动的时间安排。该许可收入源自与诺华的合作协议,随着传奇生物启动LB2102的一期临床试验,这项收入将逐步得以确认。
第三季度,公司的合作收入达到了2.618亿美元,同比增长83.3%。此次增长主要受到与杨森合作开发的CARVYKTI®销售收入的推动。与此同时,第三季度的研发费用为1.131亿美元,同比增加了18.4%。这一增幅主要是由于公司对研发项目的投入增加,尤其是在BCMA靶点的前线临床研究领域。
尤为值得关注的是,传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti在2025年第一至第三季度的销售额达到13.32亿美元,同比增长达112%。第三季度的销售额为5.24亿美元,比前两个季度3.69亿美元和4.39亿美元的销售额均有所增长。这种增长主要由于以下几点:首先,在前线患者中的渗透率不断提升,截至第三季度,美国市场中有60%的需求源自前线适应症;其次,治疗中心的覆盖范围进一步扩大,美国范围内已覆盖131个治疗中心,其中包括38家社区医院,全球范围内则达到246个治疗中心,自年初以来,非美国市场的治疗中心数量几乎翻倍。
关于Carvykti适应症的拓展,公司正在进行CARTITUDE-5和CARTITUDE-6两项III期临床实验。此外,在产能方面,传奇生物克服了瓶颈,预计到2025年底年产能可支持10,000例,其中比利时的Techlane工厂已于第三季度投产,美国Raritan工厂的产能扩展预计将在下半年完成。
Carvykti(学名为西达基奥仑赛)是一种靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法,适用于那些已经接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38抗体治疗且在最后一次治疗期间或之后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
自2018年获得中国国家药品监督管理局的首个CAR-T临床试验申请批件以来,Carvykti已经在全球多个国家和地区开展了一系列临床试验,并陆续获得了多项认定和批准。2022年2月28日,美国食品药品监督管理局正式批准其上市申请,同年5月,欧盟委员会也授予其附条件上市许可。这些成果进一步确立了传奇生物在细胞疗法领域的领导地位。
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