点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
11月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布信息，礼来公司的葡萄糖依赖性胰岛素释放多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂——替尔泊肽注射液的新适应症上市申请已获得受理。
早在2022年5月，替尔泊肽就首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式用于治疗2型糖尿病患者。随后，2024年5月，该药在我国首次获批上市，适用于那些在饮食和运动的基础上，仍依赖二甲双胍和/或磺脲类药物却未能控制住血糖的成人2型糖尿病患者。
2024年7月，替尔泊肽在中国再获一项新适应症批准。此次批准是针对成人患者体重管理，适用于体重指数（BMI）达到或超过28 kg/m²的肥胖人士，或是BMI达到或超过24 kg/m²并至少具备一种与体重相关的并发症（例如高血压、血脂紊乱、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的超重人士。
今年6月，替尔泊肽在我国又获得第三项适应症批准，用于治疗伴有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）的成人肥胖患者。
此外，根据数据库资料显示，替尔泊肽针对肥胖伴射血分数保留性心力衰竭患者的III期临床试验（编号CTR20211863）已于2024年顺利完成。
值得重点关注的是，2024年11月，替尔泊肽注射液还在我国提交了一项新的适应症上市申请，未来或将为更多患者带来新的治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
