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近日，百克生物发布了令人关注的消息，公司成功获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，批准其研发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）进行临床试验，受理号为CXSL2500724。这标志着百克生物在疫苗研发领域又迈出了重要一步。
百克生物此次获得批准的青少年及成人百白破疫苗，旨在通过单一疫苗对10岁及以上人群提供有效的保护，可预防由百日咳、白喉以及破伤风等病菌引起的侵袭性感染。该疫苗注射入体内后可以有效诱导免疫系统产生相应的免疫反应，免疫针对性强，能够减少这三种传染病的发生。
近年来，百日咳的发病率在全球范围内呈上升趋势，引发了各界的关注。在这种背景下，国外已开始建议针对青少年及成人的疫苗接种策略。而在我国，百日咳等疾病的常规免疫接种主要覆盖婴幼儿，尚无针对此年龄段的专门疫苗，因此百克生物的这项研发填补了国内市场的空白。
百克研发的这款疫苗引入了先进的铝-CpG佐剂系统，这一创新配置使得疫苗的免疫诱导效果更加显著。与传统共纯化技术不同，该疫苗由灭活的百日咳毒素、丝状血凝素、白喉类毒素和破伤风类毒素组成，具有抗原成分明确、纯度高、质量稳定等特点，更接近全球发达国家的疫苗技术水平。
截至2025年中期，根据百克生物的财报数据，公司正在推进的主要研发项目有16项，其中11项已进入临床试验或申请注册阶段。在百白破疫苗方面，除了此次获批的青少年及成人疫苗，吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗也在进行Ⅲ期临床试验，同时，百白破-Hib联合疫苗则于近期取得临床试验许可，扩大了疫苗的应用人群和适用范围。
另据智飞生物发布的信息，其全资子公司北京智飞绿竹的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）同样在不久前获得了临床试验批准。该疫苗采用单独纯化的百日咳组分及白喉、破伤风组分，更加适合7岁及以上的使用者。
市场数据显示，截至2025年第三季度，国内市场的百白破类联合疫苗需求稳步增长。三联苗、四联苗及进口五联苗均有不同程度的发行量。百克生物与智飞生物的进展不仅丰富了市场选择，也推动国内疫苗行业向国际水平靠拢，为公共卫生安全提供了更坚实的保障。
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