点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年11月13日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）隆重宣布新一代胰淀素受体激动剂ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂即将进入临床开发。预计，这项创新方案将于2026年第二季度向美国食品药品监管局（FDA）申请新药临床试验（IND），旨在为肥胖症治疗提供新的解决方案。
此次公布的ASC36和ASC35复方制剂采用歌礼独特的超长效药物开发平台技术（ULAP）进行研发，以保证其每月一次皮下给药的特性。复方制剂在实际应用中的药代动力学性能表现，与分别单独运用ASC36和ASC35时相当，支持其月度注射的方案。这一复合制剂不仅具有高效的稳定性，还解决了胰淀素受体激动剂多肽在中性pH值下可能发生的聚集沉淀问题，从而降低潜在的免疫风险。
在一系列非人灵长类动物的对比研究中，ASC36和ASC35的单药效果明显优于传统药物。其中，ASC36在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠实验中，减重效果较eloralintide提高了约32%；而ASC35在小鼠实验中的效果较替尔泊肽增加约71%。且在DIO大鼠研究中，联合使用ASC36和ASC35复方制剂的减重效果更是较eloralintide和替尔泊肽的复合制剂提高约51%。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
