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近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，森朗生物的一款新型药物——SENL103自体T细胞注射液的IND申请已经获得受理。不过，目前其适应症尚未对外公布。SENL103是一种以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法，通过基因改造提升T细胞的能力，以精准锁定并攻击多发性骨髓瘤细胞中高表达的BCMA蛋白，从而显示出强大的治疗效果。
此前，SENL103已针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和难治性全身型重症肌无力（rgMG）这两个适应症获得了临床试验批准。
截至目前，该公司共有6条在研细胞治疗管线，其中3条已进入注册阶段的临床研究。公司研发的靶向CD7的CAR-T产品专注于复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病，基于独特的“自然选择”技术平台，可以无需对CD7进行基因编辑。在IIT（研究者发起的临床试验）中，此产品展示了良好的安全性和有效性，相关研究数据已发表在《Blood》和《American Journal of Hematology》这样的国际权威期刊上。目前，该产品正处于中国境内的注册临床I期研究阶段，并于2023年8月获得了美国FDA授予的孤儿药资格认证（ODD）。全球范围内，目前尚无靶向CD7的CAR-T产品获得上市批准。此外，公司研发的针对B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品，也处于国内注册临床I期研究阶段。
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