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映恩生物EGFR-HER3双靶点抗体偶联药物在华临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-11-15 |

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近日,映恩生物研发的新药注射用DB-1418在国家药品监督管理局药品审评中心网站公示,已获批进入临床试验阶段,目标是治疗晚期或转移性恶性实体瘤。根据公开资料,此药是一种EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC),又称AVZO-1418/DB-1418,其设计旨在更有效地针对癌细胞进行治疗。

与此同时,海思科也宣布,公司近期收到国家药监局关于HSK39297的药物临床试验批准通知书。该药物为公司自主研制的新产品,开发用于治疗年龄相关性黄斑变性,拥有完全独立的知识产权。

博瑞医药的全资子公司博瑞制药也迎来了新的进展。公司近日获得了国家药品监督管理局关于BGM1812注射液的临床试验批准,计划在超重及肥胖症领域开展研究。在美国,该注射液已获得FDA的临床试验许可,并已开始试验招募。

百克生物亦在近期发布公告,批准其研发的成人及青少年用吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗的临床试验申请。该疫苗旨在同时预防成人及青少年的百日咳白喉破伤风,进一步强化公共卫生保障。

1113日,开拓药业宣布成功完成3048万新股发行,融资总额达5000万港元,由苏州元禾控股的全资子公司华圆管理咨询(香港)有限公司认购。此次融资的目的是为了加快公司临床阶段核心项目的进展,尤其是KX-826三期临床试验的顺利开展,以推动公司在大健康领域的转型和长远发展。

在科技研究领域,南京医科大学的胡志斌教授团队近期在《信号转导与靶向治疗》期刊上发表了一项重要研究。他们通过结合人群队列数据和动物实验,揭示了母体胆固醇水平与后代先天性心脏病风险之间的关系。研究显示,母体胆固醇异常可能影响心脏发育,增加Hedgehog信号通路受损、心肌细胞增殖减少及纤毛缺陷的风险,从而提高先天性心脏病的发生几率。

 


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