点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
甘李药业股份有限公司（简称“甘李药业”）及其旗下全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，简称“甘李欧洲”）近期收到了来自欧洲药品管理局（EMA）的通知，EMA的人用药品委员会（CHMP）对甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta®）的上市许可申请给予了积极的评价。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Ondibta®作为Lantus SoloStar的生物类似药，用于治疗成人、青少年以及2岁及以上儿童的糖尿病。预计明年初将做出最终上市批准的决定，适用于欧盟以及冰岛、列支敦士登和挪威地区。
甘精胰岛素是一种基础长效胰岛素注射剂，每天只需皮下注射一次，其降糖效果可持续24小时，具有平稳的血药浓度和无峰值的糖控制效果。根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新报告，2024年全球20-79岁的人群中约有5.887亿人患有糖尿病，其中欧洲地区的患者数量达到了6560万人，占全球总数的11.1%。该地区因糖尿病产生的总医疗费用为1930亿美元，人均年度相关支出为2951美元。
在欧洲市场上，赛诺菲是主要供应商，其甘精胰岛素产品2024年的全球销售额为28.55亿欧元，其中欧洲地区达8.19亿欧元。到2025年9月底，甘李药业在甘精胰岛素项目上的研发投入已经达到9.36亿元人民币。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
